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2020
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导管鞘的作用及套装组成 作为外周及心内微创介入手术的辅助导引器械，导管鞘及扩张器组成的扩张组件在介入治疗中发挥着重要的作用。 导管鞘一般是指主要由扩张器、鞘管，穿刺针和止血阀构成的薄壁管状套鞘。 导管鞘是一种常见的介入医疗器械， 能够在无需重新扎针的情况下， 将外界药液或诊断或治疗器械导入患者的血管内，实现对患者的医疗处理，也避免了患者多次进针的痛苦。一次性使用无菌导管鞘套装（以下简称“导管鞘套装”）临床上主要供扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用。 临床使用时，先在穿刺部位用手术刀在皮肤上造一个小口， 先用穿刺针对穿刺部位进行穿刺，然后沿针管进入导丝； 将已插有扩张器的导管鞘经导丝尾端穿入，送至血管。 在这之后可退出扩张器与导丝，建立血管内器械的经皮进入通路。注射器用于导管鞘通路的冲洗和药液注射。根据国家药品监督管理局的相关规定， 导管鞘管理类别为ⅲ类，属于无源医疗器械。导管鞘套装是一种较为成熟的产品，国内外临床应用已经有多年的历史。我公司生产的“一次性使用无菌导管鞘套装”（注册证编号：国械注准20173774372）和“一次性使用桡动脉鞘套装”（注册证编号：国械注准20153031543）已取得注册证，并已投放市场多年，其产品质量良好，在业内享有良好的声誉。一次性使用无菌导管鞘套装由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。导管鞘进入血管前，首先是选择好血管通路， 然后用需用肝素盐水擦洗鞘管，选择和与之配套的扩张器，并冲洗其管腔。相应的， 后续进入导管鞘的导丝及其它器械都需要与导管鞘大小匹配。