3月10日，深圳市益心达医学新技术有限公司（以下简称“益心达”）新产品“可撕开导管鞘套件”正式获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证，获准投入市场。注册证编号：国械注准20223030326.
本次获证的导管鞘套件是介入手术中必不可少的一种工具，是血管介入诊疗和治疗中建立有助于引导导管、球囊导管或其他血管内器械经皮进入通路的一种器械。本产品可适用于引导各类起搏导线和导管，易撕开的鞘管设计可使其快速便捷地撤除鞘管；手柄带有防滑纹可便于导管鞘撕开操作；扩张器和鞘管之间楔形过渡，可以减少穿刺阻力；同时，锁紧帽设计可帮助牢固锁定扩张器和鞘管之间的连接，防止穿刺时扩张器回退。
该产品规格型号包括：scw-pis-0514、scw-pis-0814、scw-pis-0614、scw-pis-0914、scw-pis-0714、scw-pis-1014
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深圳市益心达医学新技术有限公司
2022年4月13日